关键词：纯化水洋葱伯克霍尔德菌污染内镜冲洗水处理

关键词：纯化水洋葱伯克霍尔德菌污染 内镜冲洗水处理消毒剂 奥克泰士超纯水灭菌剂

为什么要关心洋葱伯克霍尔德菌？药品中令人担忧的风险，事关公众健康 。

专业解决医用纯化水洋葱伯克霍尔德菌污染

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医药产品中洋葱伯克霍尔德菌

洋葱伯克霍尔德菌复合体 (BCC) 作为易感药品的主要风险之一，这种微生物很容易传播并造成严重污染，尤其是对制药厂纯化水系统。它在产品中迅速生长并导致人类囊肿性纤维化和败血症。因此，药用非无菌水性防腐产品污染源的溯源及生产过程中的控制，事关公众健康。因此，都需要严格控制水处理系统的微生物污染。

洋葱伯克霍尔德菌可以在未灭菌的水性产品中存活，导致对用于保护产品配方的防腐剂系统产生耐药性。其在药品生产过程中检测难度大，产品召回事件屡见不鲜。药品污染最常见的原因包括产品开发用水的微生物污染和防腐系统不良。医用纯化水的洁净程度是导致药品污染的直接因素。

药品质量在生产过程中受环境因素的影响很大。医用纯化水的洁净程度是导致药品污染的直接因素，制药行业中洋葱伯克霍尔德菌污染的最可能根本原因是缺乏清洁验证研究、水系统控制和设计不当、微生物控制不充分以及长时间使用一种类型的消毒剂。（洋葱伯克霍尔德氏菌可能是生物膜产生的迹象。我建议使用碱性清洁剂进行清洁，然后再用稀释的杀孢子剂。）

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水处理设备常见消毒方式

纯化水在医药行业中的应用非常广泛，水处理设备中的常见消毒方式，消毒是一种控制水系统微生物污染的重要手段，较常见的有热力消毒法、紫外消毒法以及化学消毒法等。

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紫外线

紫外线灯为药品生产企业普遍采用，主要用在洁净房间的消毒，紫外线穿透力极弱且存在照射死角，只适用于表面杀菌；紫外线辐射不适用于水消毒，因为存在可与紫外线辐射反应或吸收紫外线辐射的可溶性有机物质，导致消毒性能降低。实际上，应用紫外线辐射对污染没有影响。

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热力消毒法

热力消毒包括纯蒸汽灭菌、巴氏消毒和过热水消毒等。纯化水系统的离子交换树脂、反渗透、电渗析、电法去离子等装置一般不宜采用高温消毒，否则会产生老化、破碎或损坏。 热力灭菌对污染的影响非常短暂， 因此，应采用一种高效水消毒方法。

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臭氧

臭氧在常温常压下容易分解医用消毒灯，形成氧气和单个的氧原子,后者具有很强的活性。由于臭氧自身的理化特性，是一种强氧化剂，具有强烈的消毒杀菌作用，从而决定它是一种广谱杀菌剂。但是其缺点也非常明显，即高浓度对人体有害，与设备表面和建筑材料的兼容性较差，容易使铜片出现锈斑，橡胶老化，且其灭菌环境要求相对湿度>60%等。

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过氧乙酸

由于过氧化氢和过氧乙酸都具有较强的氧化性，其具有较好的杀孢子的能力，但是同样也对设备表面的腐蚀性大大加强，一般容易引起生锈、起泡等不良效果医用消毒灯，影响了其应用。

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过氧化氢复合型消毒剂

过氧化氢 银离子复合型多组份消毒剂，所采用的氧化剂为过氧化氢，它与稳定剂结合形成复合溶液。作用完毕后分解为水和氧气， 一种食品级，环境友好的物质，不会产生刺激性气味，具有良好的材料兼容性，基本无腐蚀。

特别提示：超纯水设备的管道要及时清洗消毒。尤其是超纯水系统的存储（水罐）和外输单元（管道）一旦被微生物污染，将会对整个纯水系统造成严重的二次污染。奥克泰士Oxytech作为一款卓越的高级水处理消毒剂，可以解决超纯水制备中遇到的各类顽固性微生物和生物膜问题。

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来自德国的奥克泰士

奥克泰士-Oxytech，来自德国，是一款专业的多用途消毒剂，能够解决水系统中细菌、真菌、生物膜、藻类等各类微生物和相关问题。无色无味且生态无毒的特性，令其拥有极为卓越的效力，在世界范围内为高端水处理、加湿系统、HVAC系统等提供了可靠的微生物控制产品和技术解决方案，与各行业从业者达成了长久紧密的合作关系。